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用友YonSuite医药方案合规提效全链智变

时间:2025-08-05 13:15:43 431浏览 收藏

从现在开始,我们要努力学习啦!今天我给大家带来《用友YonSuite医药方案合规提效全链智变》,感兴趣的朋友请继续看下去吧!下文中的内容我们主要会涉及到等等知识点,如果在阅读本文过程中有遇到不清楚的地方,欢迎留言呀!我们一起讨论,一起学习!

用友YonSuite医药解决方案合规提效  全链智变  重塑医药新生态!

医药与医疗器械行业正迎来政策与市场的双重重塑:

随着国内外宏观政策的持续变动和市场环境的日新月异,企业对管理能力升级和运营效率优化的需求愈发紧迫。

同时,全球研发竞争日益激烈,监管标准不断加码,双重压力迫使企业必须借助数智化手段,实现质量控制的全面跃升和运营效能的突破性增长。

在此趋势下,数智化已不再是企业的“加分项”,而是破解成本、效率与合规之间“不可能三角”的关键路径。

常态化合规升级:
药品及器械监管正朝着更严、更智能、更国际化的方向演进。各国加强对高风险产品的审查力度,推广电子追溯体系,优化分类管理制度;国际法规互认加快全球协作节奏,新兴市场则通过接轨先进规则推动产业转型。监管焦点也从传统合规逐步延伸至数据完整性与供应链透明度。

产业链重构加速:
全球产业链整合倒逼中国医药企业加快技术革新与国际合规建设,也为获取先进技术和优质资源打开窗口,助力向价值链高端迈进。但挑战同样显著——面对更高标准和更强对手,合规落地能力成为核心竞争力。

研产销全链效能升级:
研发需提速且保证数据可追溯,生产要兼顾柔性制造与GMP规范,销售则需精准匹配临床需求与供应节奏。“高效+精准”双重要求正驱动药企向数字化、智能化管理模式进化,打造无缝协同的精密运营体系。

告别传统模式,见证医药行业的「智变」时刻

当AI浪潮席卷而来,中国医药与器械行业正处于管理模式转型升级的关键节点。领先企业早已行动起来——用友YonSuite【AI+医药行业】解决方案应运而生,助力企业实现场景一体化、流程智能化、合规高效化,打通从市场端到供应端的全流程闭环,切实落地质量监管要求,赋能医药及器械企业稳健迈向数智未来。

场景一:

满足GMP标准的智能制造与质量管理

是否曾因合格供应商目录更新滞后影响采购?是否苦恼于线下放行效率低、批记录编制慢难追溯?这些传统质量管理痛点正在拖累企业发展。

用友YonSuite基于GMP法规构建完整的供应链与生产管理体系,确保质量执行合规高效。

创新性地将QMS(质量管理系统)、DMS(文档管理系统)、TMS(培训系统)、EBR(电子批记录)与ERP深度集成,形成统一平台,实现质量管理线上化、智能化。支持文件全生命周期数字化管理,以及批记录自动取数、电子签名、采集归档等功能。

作为全球知名外资药企、消化领域领军者及“蒙脱石散”原研厂家,Mayoly业务遍布海内外。借助YonSuite,其在中国及海外均满足GMP要求,搭建起供应链与生产管理平台并通过CSV验证。同时建立涵盖全面预算与标准成本的业财一体化系统,显著提升综合运营效率,开启数智新篇章。

场景二:

构建医疗器械从原料到临床使用的全生命周期追溯体系

三类医疗器械实行“无UDI不流通”政策,意味着产品在生产中必须赋码,并在流通各环节扫码留痕、全程可溯。

YonSuite供应链与生产模块具备UDI赋码、打印、扫码能力,一站式解决追溯难题。依托UDI平台,既可反向追溯原材料批次与序列号,也能正向追踪临床耗用数据,具体功能包括:

  • 智能赋码:根据生产数据自动生成UDI编码,支持自定义格式标签输出
  • 多码兼容:支持GS1/MA等主流编码规范,灵活配置多种码制
  • 智慧流通:覆盖从领料到临床使用的全流程扫码操作,适配各类移动终端
  • 可视化追溯:实时查看器械全生命周期信息,支持多维度查询与审计追踪

迪奥医学,专注高分子导管研发生产的领先企业,以打造全球一流导管品牌为目标。通过YonSuite一体化平台,实现GMP合规、UDI全链追溯、产供销协同、智能排产、精细成本核算等核心场景贯通,构建研发到交付的数据闭环。借助实时数据平台动态监控质量、库存、成本等指标,支撑战略决策与风险预警,整体流程效率提升超50%,树立国产器械“合规+智能+数据”转型标杆,加速挺进高端国际市场。

场景三:

集团型GMP与GSP组织一体化协同管理

规模化发展的医药集团常面临GMP生产单位与GSP流通单位协同难的问题:

多组织各自为政,内部交易繁琐低效;
GMP/GSP合规要求不同,地方监管差异大,适配复杂易出错;
政策变动时响应不一,合规风险频发……

YonSuite全面适配药品与器械GSP监管要求,贴合各地实施细则,功能随法规动态更新,并支持接入地方监管平台,保障持续合规。

同时,基于多组织一体化架构,集团可在同一平台创建多个独立GMP或GSP单元,既能高效处理内部交易,又能保持各组织自主管理,真正实现“协同有序、管控有力”。

昊朗医疗是一家涵盖药品生产、器械制造、医药流通的综合性集团。佛山昊朗总经理赵杰表示:“YonSuite帮助我们快速搭建业财一体化平台,深度融合GSP特性,实现基于批次的全流程追溯与质量跟踪,完全符合新版GSP要求。GSP档案管理贴合行业特性,主动预警和分析报表让决策更有依据。”

场景四:

AI赋能,驱动医药行业深度变革

尽管AI技术迅猛发展,但通用AI存在幻觉率高、脱离业务场景、安全性不足等问题,医药企业如何安全有效地应用AI?

YonSuite将企业流程、数据与大模型深度融合,让AI真正融入业务流,成为增长新引擎。企业可通过内置AI工具快速搭建专属Agent和自动化工作流,释放AI潜能。例如某客户已落地以下场景:

  • 销售人员与数智员工对话,即时获取产品资料与营销建议
  • 运营人员利用AI自动稽核合同关键条款
  • 质量负责人接入GMP知识库,高效完成年度质量回顾
  • 更多创新应用正快速涌现……

为何众多企业选择YonSuite?

越来越多创新型药企将其作为数智化支点,通过业财融合、研产联动,不仅将纸面合规转化为扎实落地的运营实践,还全面满足GMP/GSP监管及CSV验证要求,筑牢稳健发展根基。

数智转型不是一场突变,而是渗透于研产销每个环节的渐进式进化。从电子批记录自动生成,到UDI全链追溯,再到AI提效与合规落地,每一个智能化场景都在重新定义医药行业的效率边界与质量标准。

用友YonSuite【AI+医药行业解决方案】,以一体化全场景打破数据孤岛,以智能增效重构业务流程,以持续合规夯实发展底座,正成为越来越多医药企业穿越行业变革周期的坚实支点。

文中关于数智化,合规,用友YonSuite,医药行业,全链的知识介绍,希望对你的学习有所帮助!若是受益匪浅,那就动动鼠标收藏这篇《用友YonSuite医药方案合规提效全链智变》文章吧,也可关注golang学习网公众号了解相关技术文章。

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